疫情下的香港情人节 鲜花预定生意减少
来源:疫情下的香港情人节 鲜花预定生意减少发稿时间:2020-03-31 04:19:37


四、加强医用防护用品(口罩、防护服、护目镜、面罩)监管

布罗德本特是首位因新冠病毒去世的华尔街高管。【环球时报特约记者】东京奥运会推迟到明年,但具体举办日期仍没有定论,一些国际单项体育联合会、国际奥委会和日本东京奥组委各自拥有不同观点。目前,关于东京奥运会的新日期存在春季“樱花奥运”、7月至8月以及6月至9月三个不同版本。

中国将医用口罩、医用防护服作为二类医疗器械进行管理,按照我国《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定,其生产企业需获得省级药监部门发放的生产许可证件后方可生产。中国将护目镜、面罩作为一类医疗器械进行管理,其生产企业需向设区的市级负责药品监管的部门办理一类生产备案后方可生产。生产企业均要按照中国医疗器械生产管理规范的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行;严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。对于无菌医疗器械产品,除要求其质量体系符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求外,还应符合中国《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械附录》的相关要求。生产企业定期对质量管理体系的运行情况进行自查,并向所在地省级药监部门提交自查报告。

布罗德本特于2007年加入杰富瑞,将杰富瑞从不到目前规模的一半扩大到现在的规模,见证了杰富瑞的艰难期和繁荣期。此前,他曾就职于普华永道的前身公司Coopers&Lybrand,并在摩根士丹利(Morgan Stanley)工作过16年。

一、新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求

中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。第一类风险程度最低,第三类风险程度最高。新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

企业申请新型冠状病毒检测试剂注册,提交以下申报资料:1.申请表,2.证明性文件,3.综述资料,4.主要原材料的研究资料,5.主要生产工艺及反应体系的研究资料,6.分析性能评估资料,7.阳性判断值或参考区间确定资料,8.稳定性研究资料,9.生产及自检记录,10.临床评价资料,11.产品风险分析资料,12.产品技术要求,13.产品注册检验报告,14.产品说明书,15.标签样稿,16.符合性声明。

日本放送协会称,国际泳联、国际乒联、国际铁人三项联合会、国际马术联合会等一些国际体育组织提出在明年春季举办“樱花奥运”,以此避开东京夏季高温。东京都知事小池百合子对此表示赞同,“在既不炎热也不潮湿的季节举办奥运,可以让马拉松和竞走比赛更容易被接受,同时无须将比赛移至札幌举行”。但“樱花奥运”的时间节点有些“不靠谱”,《纽约时报》称,在春天举办奥运会面临较大阻力,届时各大足球联赛和美国职业联赛与奥运“撞车”。

布罗德本特去世后,身后留下了他的妻子和5个孩子,目前身体状况良好。

结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。